Антон Юренко: «Для фармпроизводств готовых технологических решений нет»
В конце прошлого года в Пушкине был введен в строй уникальный завод по производству фармацевтических субстанций. Объем инвестиций составил 3,3 млрд рублей. Об особенностях работы «Строительному Еженедельнику» рассказал руководитель проекта по строительству завода ГЕРОФАРМ Антон Юренко.
– Расскажите, пожалуйста, о проекте строительства завода ГЕРОФАРМ. В чем его уникальность для России?
– Завод ГЕРОФАРМ в Пушкине – это один из немногих заводов на территории России, на котором производятся активные фармацевтические субстанции.
Создание таких производств сегодня входит в число приоритетных задач, которые ставятся государством перед бизнесом, так как помимо развития собственно отрасли это является гарантом лекарственной безопасности страны в нынешней непростой внешнеполитической ситуации.
Завод по производству субстанций инсулина был открыт в ноябре прошлого года. На его запуске присутствовал Президент России Владимир Путин. Производительность линии составляет более 1 т субстанции в год. После выхода завода на проектную мощность мы сможем полностью обеспечить потребность жителей России в инсулине и развивать экспортное направление.
– Как был организован процесс строительства?
– Создание фармацевтического производства субстанций – процесс сложный, потому что каждый проект уникален. Здесь нет готовых технологических решений и подрядчиков, которым можно было бы отдать реализацию всего проекта «под ключ». Помимо этого существует определенный дефицит опытных специалистов, обладающих комплексными компетенциями. Каждая технология является ноу-хау компании, это и определяет специфичность каждого проекта.
Проектирование и строительство нашего завода осуществлялось под контролем и с огромной вовлеченностью команды ГЕРОФАРМ. Над проектом работал департамент, в состав которого входили специалисты различного профиля – технологи, строители, инженеры, экологи. За счет этого нам удалось избежать многих ошибок, сохранить ноу-хау компании и существенно оптимизировать технические решение и финансовые затраты. Кроме того, мы смогли значительно сократить привлечение генподрядных компаний. При проектировании завода использовались новейшие технологические решения и лучший мировой опыт по организации фармацевтических производств, с соблюдением высокого уровня промышленной и экологической безопасности.
Это второй завод компании – первый завод был запущен в 2013 году в Московской области. При его реализации мы также самостоятельно занимались проектным управлением. Завод работает по принципу полного цикла – там производятся как субстанции, так и готовые лекарственный формы.
– Какова специфика реализации фармацевтического проекта со строительной точки зрения? С какими сложностями пришлось столкнуться и как их преодолевали?
– В каждой отрасли промышленности есть свои специфические требования. Основными являются технология производства и применяемое технологическое оборудование – все проектируется и создается вокруг этих двух составляющих. Также наряду с действующим строительным законодательством есть требования и стандарты, применяемые в фармацевтической отрасли. Специфика создания фармпроизводства именно в этом и заключается: увязать эти требования между собой. Очень часто они вступают в противоречия друг с другом, а унифицированных решений по взаимоувязке просто не существует. Именно поэтому проектной команде приходится в каждом отдельном случае принимать действительно уникальные решения. Это, наверное, основное отличие реализации проектов фармацевтических производств.
Все означенные требования необходимо учитывать с самой начальной стадии, проектирования, и даже раньше – составляя техническое задание заказчика. Это, в свою очередь, накладывает определенные ограничения на планировочные решения, устройство инженерных систем. В части инженерных систем на фармацевтических предприятиях есть так называемые чистые среды: чистый пар, очищенная вода, вода для инъекций, соответствующие жестким требованиям по химической и микробиологической чистоте. Вокруг технологического процесса необходимо создавать так называемый комплекс чистых помещений, который представляет собой обособленное внутреннее пространство с очень строгими требованиями к чистоте воздуха, параметрам микроклимата помещений, конструкции стен, полов, потолков, окон, дверей и т. д.
Еще несколько особенностей реализации фармацевтического проекта: необходимость подтверждения запроектированных параметров инженерных систем, технологического оборудования и процессов – то есть их квалификация и связанные с этим мероприятия: подготовка документации, проведение испытаний, строго задокументированная фиксация результатов. После строительства производства и ввода в эксплуатацию необходимо пройти инспекционную проверку на получение лицензии, заключение GMP, внести новую площадку в регистрационное удостоверение на выпускаемые препараты. Данные особенности подразумевают достаточно долгосрочные мероприятия – порядка полутора лет между моментом готовности завода к производству и началом выпуска фармацевтической продукции.
Если говорить о сложностях, то их при строительстве промышленного предприятия всегда возникает достаточно много: начиная с получения всех необходимых разрешений и согласований для начала строительства, а также его дальнейшего сопровождения, и заканчивая непосредственно выпуском готовой продукции, соответствующей всем необходимым требованиям. Что интересно, мы с самого первого дня строительных работ, заряженные энтузиазмом и желанием построить завод максимально быстро, столкнулись с существенными незапланированными задержками в виде проведения комплекса специальных работ по обследованию и очистке территории от взрывоопасных предметов. При проведении земельных работ нами были найдены четыре снаряда времен Великой Отечественной войны.
Также важной особенностью реализации было то, что мы стремились сделать производство более эффективным при использовании достаточно компактных планировочных решений. Завод выпускает два принципиально разных вида активных фармацевтических субстанций, каждая обладает своими особенностями технологии производства.
– Каков был объем инвестиций и механизм финансирования?
– Общий объем инвестиций составил 3,3 млрд рублей. Проект реализовывался за счет собственных и привлеченных средств (Фонд развития промышленности, ВТБ), а также в рамках программы Российского фонда прямых инвестиций. Строительство завода осуществлялось в рамках специального инвестиционного контракта, заключенного в декабре 2017 года с Минпромторгом России и Правительством Санкт-Петербурга.
– Какую продукцию выпускает завод? В чем ее значимость?
– На нашем заводе организовано производство субстанций генно-инженерных инсулинов человека и аналогов инсулина, а также активных фармацевтических субстанций для оригинальных препаратов компании для лечения неврологических, офтальмологических заболеваний и климактерического синдрома.
Сегодня в инсулиновом портфеле компании – два генно-инженерных инсулина человека – Ринсулин® Р и Ринсулин® НПХ, а также аналоги инсулина – РинЛиз®, РинЛиз® Микс 25 и РинГлар®.
К сожалению, ежегодно количество пациентов с диагнозом «сахарный диабет» только увеличивается. Официально в России заболевание диагностировано у 4,6 млн человек. Поэтому, безусловно, инсулины – препараты высокой социальной значимости.
– Планирует ли компания развитие проекта, создание новых производственных мощностей, расширение номенклатуры выпускаемой продукции?
– В настоящее время в собственном научно-исследовательском центре мы ведем разработку препаратов для лечения как сахарного диабета, так и других социально значимых заболеваний. Производство этих препаратов будет организовано на заводе в Пушкине.
Перегородки в производственных помещениях
Ольга Гордон, директор по развитию ООО «Наяда Северо-Запад»:
– При строительстве завода ГЕРОФАРМ мы принимали участие в оформлении интерьеров не только офисных, но производственных помещений. Были смонтированы конструкции собственного производства: перегородки NAYADA-Twin (200 кв. м) и ламинированные двери для офисных помещений. Фармацевтические проекты предполагают использование материалов, отвечающих требованиям ГОСТ и гигиены. Также очень важны и строительные (прочностные) характеристики конструкций. Компланарные (плоские) поверхности без выступов и углублений исключают скопление лишней грязи. Стены и перегородки легко выдерживают высокие нагрузки. Были использованы материалы и высокопрочные покрытия с антибактериальным, звукоизоляционный и звукопоглощающим эффектами. В производственных помещениях использованы стеклянные перегородки NAYADA-Twin, которые обладают пыле- и звукоизоляционными свойствами. В офисных помещениях NAYADA-Twin зонируют пространство, формируя кабинеты и переговорные с хорошей звукоизоляцией. Перегородки системы NAYADA-Twin высотой 5 м наша компания изготовила и смонтировала впервые. Специально для этого проекта были разработаны усиление конструкции стальным профилем и так называемая «парящая ферма» без крепления к кровле.
Цифровизация охватывает все новые сферы. Как работают умные технологии на комфорт горожан? В преддверии Петербургского цифрового форума-2018 с корреспондентом «Строительного Еженедельника» беседовал вице-губернатор – руководитель Администрации губернатора Санкт-Петербурга Александр Говорунов.
– Александр Николаевич, программа «Умный Санкт-Петербург» включает в себя множество направлений. Какие из них, на Ваш взгляд, следует отнести к наиболее важным и необходимым, требующим скорейшей реализации в нашем городе?
– Правительством города поддержан проект «Умный город Санкт-Петербург», и год назад был создан одноименный проектный офис. Возглавил его работу лично губернатор. Он придает огромное значение внедрению умных технологий в повседневную жизнь горожан. Петербург, как и все мегаполисы мира, сталкивается с рядом проблем. Увеличивается население, и каждый на себе чувствует, что растет количество стрессовых ситуаций. Расширяется городская территория, многие пространства теряют свое изначальную функцию, усложняется управление городом, многие процессы переходят в цифровую среду. Всё это вызовы, ответ на которые – создание взаимодействующих между собой экосистем сервисов и технологий.
Но они должны разрабатываться с учетом особенностей Петербурга. В мире очень мало городов, которые одновременно являются культурными, промышленными, деловыми и образовательными центрами. Для Северной столицы такое сочетание – конкурентное преимущество. У нас богатейшее историческое прошлое, архитектура, искусство, культурные традиции. Это требует особого подхода при внедрении передовых технологий. Здесь, как у врачей, главная заповедь: «Не навреди!». Нельзя нарушить уникальный культурно-исторический ландшафт, атмосферу города. Современные технологические решения должны в полную силу работать на комфорт горожан, на удобство наших гостей. Это определило приоритеты в Стратегии экономического и социального развития – 2030. Транспорт, энергетика, пространственное развитие города, экономика и инвестиции – на этом концентрируется «Умный Санкт-Петербург».
Для того, чтобы воплотить в жизнь этот проект, у Петербурга есть все условия, и самое главное, есть кадры. На берегах Невы более 12 тыс. IT-компаний и более 7 тыс. предпринимателей, работающих в отрасли информатизации и связи без образования юридического лица. В Петербурге сильная школа подготовки специалистов в информационной сфере. Например, по итогам финала 41-го командного студенческого чемпионата мира по программированию ACM ICPC (International Collegiate Programming Contest), прошедшего в 2017 году в Рапид-Сити (США), команда Санкт-Петербургского национального исследовательского университета информационных технологий, механики и оптики стала абсолютным победителем чемпионата. Команда Санкт-Петербургского государственного университета завоевала золотые медали.
Университет ИТМО принимает самое активное участие в разработке проекта «Умный город». Сегодня это единственный в мире вуз, команды которого удостаивались звания абсолютных чемпионов мира по программированию 7 раз. Команды Санкт-Петербургского государственного университета становились победителями чемпионата 4 раза.
– Как технологии «умного города» смогут помочь при стратегическом планировании социально-экономического развития и конкретно при градостроительном планировании территорий Санкт-Петербурга? Что уже сделано и чего предстоит достичь?
– Сегодня городские информационные системы активно развиваются и наполняются данными. У нас есть автоматизированная информационная система управления градостроительной деятельностью. С ее помощью проводится мониторинг исполнения стратегических документов территориального планирования. Идет сбор необходимых данных для градостроительного планирования территорий Петербурга. Эта система координирует действия органов власти для того, чтобы отраслевые схемы развития города были взаимосвязанными. На следующем этапе нам предстоит создать базовую математическую модель Петербурга для моделирования градостроительных и смежных решений.
Кроме того, ведутся работы по созданию и наполнению Фонда пространственных данных Санкт-Петербурга. Его основная задача – консолидация всех участников территориального развития города, предоставление пространственных данных и материалов, полученных в результате выполнения геодезических и картографических работ.
Сейчас идет подготовка нового Генерального плана развития города на период до 2043 года. В работе над этим документом используется агломерационный подход. Впервые при участии коллег из Ленинградской области для двух регионов создаются полноценные отраслевые схемы в сфере электроснабжения, водоснабжения, водоотведения, теплоснабжения, транспорта, логистики.
– Власти Петербурга прилагают большие усилия к модернизации жилищно-коммунального хозяйства, внедрению принципов энергоэффективности и энергосбережения. В чем преимущества технологий «умного города» в этих вопросах?
– Город не первый год занимается энергосбережением и энергоэффективностью. Соответствующая программа есть у каждого предприятия, и губернатор строго спрашивает за результаты выполнения. В рейтинге энергоэффективности регионов, который составляет Минэнерго России, Санкт-Петербург занял первое место. У нас 99% многоквартирных домов оснащены общедомовыми приборами учета тепловой энергии. С 2012 года в зданиях, где расположены учреждения бюджетной сферы, во время капитального ремонта устанавливаются автоматизированные индивидуальные тепловые пункты. Ими уже оборудовано 20% зданий. По этим показателям наш город – абсолютный лидер среди регионов. В 2016 году Петербург первым в России применил практику формирования рейтинга администраций районов, и теперь она рекомендована к применению во всех субъектах РФ.
Технологии энергосбережения сегодня используются и при капитальном ремонте многоквартирных домов. Старые лифты заменяются на новые подъемники с сертификатами энергоэффективности, устанавливаются узлы погодного регулирования, энергосберегающие приборы, современные стеклопакеты с низким показателем теплопередачи и т. д. Результаты показывают, что эти меры экономят электроэнергию в среднем до 50%, потери тепла через межпанельные швы уменьшились в два раза. Конечно, мы только в начале пути. Но, как говорится, дорогу осилит идущий.
– Вопрос безопасности граждан находится под особо пристальным контролем. Программа «Безопасный город» работает уже давно. Каковы успехи в ее реализации?
– В мае 2017 года веден в эксплуатацию Единый центр АПК «Безопасный город». Основной интеграционной платформой аппаратно-программного комплекса «Безопасный город» стала автоматизированная система «Прогнозирование и поддержка принятия управленческих решений». Она по принципу «одного окна» служит для сбора и обработки информации о происшествиях. В этом году планируется запуск мобильного приложения «Безопасный Санкт-Петербург», которое даст возможность в режиме реального времени передавать видеоизображения от мобильных устройств с места происшествия в Городскую систему видеонаблюдения. Система обеспечит их сохранение и упростит процедуру заказа видеоархива.
В дальнейшем планируется в мобильном приложении «Безопасный Санкт-Петербург» создать функцию «Экстренная кнопка». Она позволит пользователю автоматически передавать сообщение в службу 112 – по заранее заготовленным шаблонам. Это особенно важно для людей с ограниченными возможностями. В перспективе мобильное приложение смогут использовать автомобилисты для оформления европротокола при ДТП без пострадавших.
Важнейшим элементом АПК «Безопасный город» является Городская система видеонаблюдения. Сегодня она насчитывает более 22 тыс. видеокамер. В их числе более 2,5 тыс. видеокамер сторонних организаций, таких как аэропорт «Пулково», «Экспофорум», стадион «Санкт-Петербург Арена», морской порт Санкт-Петербурга и др. До конца 2018 года планируется увеличить общее количество видеокамер до 30 тыс.
Мы работаем над тем, чтобы расширить функциональность видеокамер, использовать их как устройства мониторинга. Видеокамеры уже сейчас имеют возможность контролировать ситуацию в имеющейся зоне обзора посредством сетей Wi-Fi. Они могут обеспечивать мониторинг перемещения людских потоков в местах проведения массовых мероприятий.
Кроме того, сейчас идет активная работа по созданию блока «Экологическая безопасность». С его помощью будет формироваться тепловая карта с отображением экологической обстановки в городе и комфортности проживания. На карте будут отображаться такие показатели, как степень загрязненности, запыленности, предельно допустимый уровень шума, мониторинг звука и другие показатели.
У проекта «Безопасный город» есть начало, но нет предела развития функций для решения задач в мегаполисе. Не сомневаюсь, что он станет одним из ключевых элементов «Умного города».
Кстати
В рамках программы «Умный Санкт-Петербург» в настоящее время в городе реализуется 49 проектов, в том числе в сфере городской среды – 13, экономии ресурсов и энергоэффективности – 7, жилищно-коммунального хозяйства – 4, безопасности – 3, экологии – 3, транспорта – 3.