Антон Юренко: «Для фармпроизводств готовых технологических решений нет»
В конце прошлого года в Пушкине был введен в строй уникальный завод по производству фармацевтических субстанций. Объем инвестиций составил 3,3 млрд рублей. Об особенностях работы «Строительному Еженедельнику» рассказал руководитель проекта по строительству завода ГЕРОФАРМ Антон Юренко.
– Расскажите, пожалуйста, о проекте строительства завода ГЕРОФАРМ. В чем его уникальность для России?
– Завод ГЕРОФАРМ в Пушкине – это один из немногих заводов на территории России, на котором производятся активные фармацевтические субстанции.
Создание таких производств сегодня входит в число приоритетных задач, которые ставятся государством перед бизнесом, так как помимо развития собственно отрасли это является гарантом лекарственной безопасности страны в нынешней непростой внешнеполитической ситуации.
Завод по производству субстанций инсулина был открыт в ноябре прошлого года. На его запуске присутствовал Президент России Владимир Путин. Производительность линии составляет более 1 т субстанции в год. После выхода завода на проектную мощность мы сможем полностью обеспечить потребность жителей России в инсулине и развивать экспортное направление.
– Как был организован процесс строительства?
– Создание фармацевтического производства субстанций – процесс сложный, потому что каждый проект уникален. Здесь нет готовых технологических решений и подрядчиков, которым можно было бы отдать реализацию всего проекта «под ключ». Помимо этого существует определенный дефицит опытных специалистов, обладающих комплексными компетенциями. Каждая технология является ноу-хау компании, это и определяет специфичность каждого проекта.
Проектирование и строительство нашего завода осуществлялось под контролем и с огромной вовлеченностью команды ГЕРОФАРМ. Над проектом работал департамент, в состав которого входили специалисты различного профиля – технологи, строители, инженеры, экологи. За счет этого нам удалось избежать многих ошибок, сохранить ноу-хау компании и существенно оптимизировать технические решение и финансовые затраты. Кроме того, мы смогли значительно сократить привлечение генподрядных компаний. При проектировании завода использовались новейшие технологические решения и лучший мировой опыт по организации фармацевтических производств, с соблюдением высокого уровня промышленной и экологической безопасности.
Это второй завод компании – первый завод был запущен в 2013 году в Московской области. При его реализации мы также самостоятельно занимались проектным управлением. Завод работает по принципу полного цикла – там производятся как субстанции, так и готовые лекарственный формы.
– Какова специфика реализации фармацевтического проекта со строительной точки зрения? С какими сложностями пришлось столкнуться и как их преодолевали?
– В каждой отрасли промышленности есть свои специфические требования. Основными являются технология производства и применяемое технологическое оборудование – все проектируется и создается вокруг этих двух составляющих. Также наряду с действующим строительным законодательством есть требования и стандарты, применяемые в фармацевтической отрасли. Специфика создания фармпроизводства именно в этом и заключается: увязать эти требования между собой. Очень часто они вступают в противоречия друг с другом, а унифицированных решений по взаимоувязке просто не существует. Именно поэтому проектной команде приходится в каждом отдельном случае принимать действительно уникальные решения. Это, наверное, основное отличие реализации проектов фармацевтических производств.
Все означенные требования необходимо учитывать с самой начальной стадии, проектирования, и даже раньше – составляя техническое задание заказчика. Это, в свою очередь, накладывает определенные ограничения на планировочные решения, устройство инженерных систем. В части инженерных систем на фармацевтических предприятиях есть так называемые чистые среды: чистый пар, очищенная вода, вода для инъекций, соответствующие жестким требованиям по химической и микробиологической чистоте. Вокруг технологического процесса необходимо создавать так называемый комплекс чистых помещений, который представляет собой обособленное внутреннее пространство с очень строгими требованиями к чистоте воздуха, параметрам микроклимата помещений, конструкции стен, полов, потолков, окон, дверей и т. д.
Еще несколько особенностей реализации фармацевтического проекта: необходимость подтверждения запроектированных параметров инженерных систем, технологического оборудования и процессов – то есть их квалификация и связанные с этим мероприятия: подготовка документации, проведение испытаний, строго задокументированная фиксация результатов. После строительства производства и ввода в эксплуатацию необходимо пройти инспекционную проверку на получение лицензии, заключение GMP, внести новую площадку в регистрационное удостоверение на выпускаемые препараты. Данные особенности подразумевают достаточно долгосрочные мероприятия – порядка полутора лет между моментом готовности завода к производству и началом выпуска фармацевтической продукции.
Если говорить о сложностях, то их при строительстве промышленного предприятия всегда возникает достаточно много: начиная с получения всех необходимых разрешений и согласований для начала строительства, а также его дальнейшего сопровождения, и заканчивая непосредственно выпуском готовой продукции, соответствующей всем необходимым требованиям. Что интересно, мы с самого первого дня строительных работ, заряженные энтузиазмом и желанием построить завод максимально быстро, столкнулись с существенными незапланированными задержками в виде проведения комплекса специальных работ по обследованию и очистке территории от взрывоопасных предметов. При проведении земельных работ нами были найдены четыре снаряда времен Великой Отечественной войны.
Также важной особенностью реализации было то, что мы стремились сделать производство более эффективным при использовании достаточно компактных планировочных решений. Завод выпускает два принципиально разных вида активных фармацевтических субстанций, каждая обладает своими особенностями технологии производства.
– Каков был объем инвестиций и механизм финансирования?
– Общий объем инвестиций составил 3,3 млрд рублей. Проект реализовывался за счет собственных и привлеченных средств (Фонд развития промышленности, ВТБ), а также в рамках программы Российского фонда прямых инвестиций. Строительство завода осуществлялось в рамках специального инвестиционного контракта, заключенного в декабре 2017 года с Минпромторгом России и Правительством Санкт-Петербурга.
– Какую продукцию выпускает завод? В чем ее значимость?
– На нашем заводе организовано производство субстанций генно-инженерных инсулинов человека и аналогов инсулина, а также активных фармацевтических субстанций для оригинальных препаратов компании для лечения неврологических, офтальмологических заболеваний и климактерического синдрома.
Сегодня в инсулиновом портфеле компании – два генно-инженерных инсулина человека – Ринсулин® Р и Ринсулин® НПХ, а также аналоги инсулина – РинЛиз®, РинЛиз® Микс 25 и РинГлар®.
К сожалению, ежегодно количество пациентов с диагнозом «сахарный диабет» только увеличивается. Официально в России заболевание диагностировано у 4,6 млн человек. Поэтому, безусловно, инсулины – препараты высокой социальной значимости.
– Планирует ли компания развитие проекта, создание новых производственных мощностей, расширение номенклатуры выпускаемой продукции?
– В настоящее время в собственном научно-исследовательском центре мы ведем разработку препаратов для лечения как сахарного диабета, так и других социально значимых заболеваний. Производство этих препаратов будет организовано на заводе в Пушкине.
Перегородки в производственных помещениях
Ольга Гордон, директор по развитию ООО «Наяда Северо-Запад»:
– При строительстве завода ГЕРОФАРМ мы принимали участие в оформлении интерьеров не только офисных, но производственных помещений. Были смонтированы конструкции собственного производства: перегородки NAYADA-Twin (200 кв. м) и ламинированные двери для офисных помещений. Фармацевтические проекты предполагают использование материалов, отвечающих требованиям ГОСТ и гигиены. Также очень важны и строительные (прочностные) характеристики конструкций. Компланарные (плоские) поверхности без выступов и углублений исключают скопление лишней грязи. Стены и перегородки легко выдерживают высокие нагрузки. Были использованы материалы и высокопрочные покрытия с антибактериальным, звукоизоляционный и звукопоглощающим эффектами. В производственных помещениях использованы стеклянные перегородки NAYADA-Twin, которые обладают пыле- и звукоизоляционными свойствами. В офисных помещениях NAYADA-Twin зонируют пространство, формируя кабинеты и переговорные с хорошей звукоизоляцией. Перегородки системы NAYADA-Twin высотой 5 м наша компания изготовила и смонтировала впервые. Специально для этого проекта были разработаны усиление конструкции стальным профилем и так называемая «парящая ферма» без крепления к кровле.
Социальная инфраструктура Ленинградской области в последнее время все более активно развивается. Касается это в том числе и объектов образования. По уже сложившейся традиции к новому учебному году открываются как новые школы, так и ремонтируются уже работающие. О ситуации «Строительному Еженедельнику» рассказал председатель Комитета общего и профессионального образования Ленобласти Сергей Тарасов.
– Сергей Валентинович, расскажите, пожалуйста, какова готовность школ Ленобласти к началу очередного учебного года?
– Как правило, подготовка школ Ленинградской области к следующему учебному году начинается, как только прозвенит первый звонок года текущего. Таким образом, мы сейчас не только вносим завершающие штрихи в оснащение школ к учебному сезону 2018-2019 годов, но и планируем начало работ по подготовке к году 2019-2020-му. То есть в течение очередного учебного года мы определяем те объекты, которые в следующем году нужно ремонтировать, выбираем оборудование, которое нужно дополнительно купить. Связана такая практика со спецификой бюджетного планирования. Цели работ и объемы затрат нужно определить заранее.
Если говорить о готовности школ Ленобласти к началу 2018-2019 учебного года, то могу однозначно констатировать, что на сегодняшний день все 100% образовательных организаций региона полностью готовы. Это и средние школы, и дошкольные учреждения, и учреждения дополнительного и профессионального образования.
– Период летних каникул традиционно используется для ремонта и реконструкции школ. Какие объекты были обновлены в этом году? Сколько на это было направлено средств?
– Прежде всего, надо подчеркнуть, что мы стараемся к новому учебному году обновлять все объекты. Другое дело, что для разных объектов требуется разный объем работ. В целом для подготовки к новому учебному году ежегодно выделяются средства из расчета 1 тыс. рублей на каждого обучающегося. За счет этих денег ведутся работы по обновлению, ремонту образовательных учреждений.
На подготовку образовательных организаций Ленинградской области к новому учебному году было выделено более 3,7 млрд рублей, из них 1,53 млрд рублей – на укрепление материально-технической базы и оснащение учебным оборудованием уже действующих объектов образования. Плюс на новое строительство школ и детских садов было предусмотрено направление около 2,3 млрд рублей (в том числе из средств федерального бюджета – 278 млн рублей).
В текущем году масштабные мероприятия по реновации организаций общего образования были реализованы в семи школах, располагающихся в семи муниципальных образованиях. Это Бокситогорский, Волосовский, Волховский, Выборгский, Лодейнопольский, Приозерский, Тосненский районы Ленобласти. На реновацию школ в 2018 году из средств регионального бюджета было предусмотрено выделение около 300 млн рублей. Софинансирование со стороны местных бюджетов составило примерно 33 млн рублей. После завершения капитального ремонта 1 сентября открываются четыре школы, в трех школах работы продолжатся.
В частности, в 2018 году продолжалось строительство школы на 350 мест в поселке Вознесенье Подпорожского района, школы на 600 мест в Шлиссельбурге (Кировский район), пристройки на 350 мест к основному зданию Толмачёвской средней школы в Лужском районе. Ведутся реконструкция здания Сельцовской школы в Волосовском районе, со строительством пристройки на 300 мест, и строительство нового здания для общеобразовательной школы на 220 мест в деревне Пустомержа Кингисеппского района.
В июне 2018 после реконструкции со строительством пристройки открыта Волосовская детская школа искусств им. Н. К. Рериха.
– Социально инфраструктура области развивается. Растет число новых школ. Какие новые объекты откроют двери 1 сентября этого года?
– Численность обучающихся в общеобразовательных школах Ленобласти на 1 сентября 2018 года составит 154,3 тыс. человек (что на 9 тыс. человек больше, чем в прошлом году), в том числе – 20 тыс. первоклассников (почти на 1 тыс. больше, чем годом ранее). Естественно, что для растущего числа учащихся требуется новая инфраструктура, новые учебные места. Этому вопросу регион уделяет самое пристальное внимание.
В этом году в одном из районов интенсивной жилой застройки – в Мурино – откроют свои двери две новые школы – на 700 и 1175 мест. Подчеркну, что по каждой из этих школ у нас есть концепция развития: помимо того, что ребята будут получать в школе общее образование, они, например, будут иметь возможность заниматься в научных лабораториях под руководством преподавателей ведущих федеральных вузов.
– Особенно остро вопрос нехватки мест в школах стоит в пригородных районах Ленобласти. Каковы перспективы открытия новых школ в этих локациях?
– К решению проблемы появления новых учебных мест в локациях активной новой застройки привлекаются работающие в регионе застройщики. Между Правительством Ленинградской области и девелоперами жилых кварталов заключаются соглашения о сотрудничестве по вопросам устойчивого развития территорий комплексного освоения в целях жилищного строительства в регионе с обязательным строительством социальной инфраструктуры, в частности, школ и детских садов. Неотъемлемой частью таких соглашений являются графики ввода объектов. Таким образом власти области стараются синхронизировать рост числа населения в локациях наиболее активной жилищной застройки с увеличением учебных мест в образовательных учреждениях.
– Сергей Валентинович, известно ли, какой объем средств планируется направить на ремонт школ в будущем году? Где намечено выполнить такие работы?
– Пока говорить о конкретике рано, бюджет Ленинградской области еще не сверстан и не утвержден. Могу, однако, заверить, что средств на эти нужды будет выделено не меньше, чем в этом году. Отмечу также, что особое внимание мы планируем уделить созданию благоприятных условий для безопасной и комфортной образовательной среды в регионе
Справка
В Ленинградской области действуют 904 образовательные организации: 374 общеобразовательные школы, 383 детских сада, 105 организаций дополнительного и профессионального образования, 2 организации высшего образования, 30 средних профессиональных организаций, 10 детских домов. Всего в системе образования региона работают 22,4 тыс. педагогических работников.